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#RegulatoryAffairs

12 öffentliche Profile.

AI6 SOLUTIONS

AI6 SOLUTIONS ist eine Full-Service-Unternehmensgruppe, die Medizintechnikhersteller von der Ideenphase bis zur Serienproduktion und zum Lifecycle Management unterstützt.

BEO BERLIN

BEO BERLIN ist ein Beratungsunternehmen, das sich auf regulatorische Compliance und Qualitätsmanagement für Hersteller von Medizinprodukten spezialisiert hat.

BiocompTox

BiocompTox bietet spezialisierte Biokompatibilitätsprüfungen und toxikologische Bewertungen für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 10993.

BYTEC

BYTEC ist ein ISO 13485-zertifizierter Original Design Manufacturer (ODM), der innovative Medizinprodukte für Diagnostik, Chirurgie und Therapie entwickelt, produziert und betreut.

DITABIS

DITABIS ist ein OEM-Partner, der Unternehmen in der Medizintechnik und Diagnostik von der Idee bis zur ISO-konformen Serienproduktion begleitet.

Flinn

Flinn ist eine KI-gesteuerte Plattform, die MedTech-Unternehmen bei der Automatisierung regulatorischer und qualitätsrelevanter Prozesse unterstützt, um MDR/IVDR-Compliance zu sichern.

Flinn.ai

Flinn.ai bietet eine KI-gestützte SaaS-Plattform, die MedTech-Unternehmen hilft, ihre regulatorischen Anforderungen und Qualitätskontrollen gemäß MDR/IVDR zu automatisieren.

Johner Institut

Das Johner Institut bietet Beratung, Software und Weiterbildung für Hersteller zur Zulassung von Medizinprodukten.

Kintiga

Kintiga berät Pharmaunternehmen beim europäischen Marktzugang und bietet KI-basierte Lösungen für komplexe HTA-Dossiers.

LS medcap

LS medcap ist ein unternehmerisches Family Office und spezialisierter Dienstleister für die europäische Life-Sciences-Branche.

MDR-Support@NRW

Die Informations- und Wissensplattform MDR-Support@NRW unterstützt Medizinproduktehersteller in Nordrhein-Westfalen bei der Umsetzung der Medical Device Regulation und IVDR.

meddevo

meddevo automatisiert die technische Dokumentation und regulatorische Prozesse für Hersteller von Medizinprodukten mittels KI und SaaS.